A Magyar Szabványügyi Testület 2024. szeptember 20-ai hatállyal módosította a tanúsított ügyfelei részére nyújtott szolgáltatások igénybevételére vonatkozó Általános Szerződési Feltételek dokumentumát (ÁSZF) a következők szerint.
A változások az ÁSZF alábbi területeit érintik:
- Az alkalmazandó rövidítések kiegészítése az OTE (orvostechnikai eszközök minőségirányítási rendszere) és az ÜMFIR (üzletmenet-folytonossági irányítási rendszer) rövidítésekkel (1/8 oldal)
- 1. fejezet:
- A benyújtandó dokumentáció körének kiterjesztése a szervezeti ábrával (1/8 oldal)
- VIR esetén a betekintésre bemutatandó dokumentumok körének kiegészítése az alábbi dokumentumokkal (3/8 oldal):
|
|
•
|
üzletmenet-folytonossági terv;
|
|
|
•
|
üzleti tervezés;
|
|
|
•
|
projektminőségterv, projektmenedzsmentterv;
|
|
|
•
|
konfigurációkezelési terv;
|
|
|
•
|
pályázatok kezelésére vonatkozó dokumentált információ;
|
|
|
•
|
megbízhatóság, rendelkezésre állás, karbantarthatóság;
biztonság és életciklus-költségszámítás;
|
|
|
•
|
elsőminta-ellenőrzés;
|
|
|
•
|
elavuláskezelési terv;
|
|
|
•
|
fő termék-előállítási ütemterv;
|
|
|
•
|
értékesítési és működési terv.
|
- 12. fejezet: Az irányítási rendszerek rövidítéseinek alkalmazása (OTE, ÜMFIR, AKIR) és az IQNET-okiratok kiadhatósági körének bővítése a kozmetikai (GMP) területtel (7/8 oldal)
- A KAPTáR-ra (KÖZPONTI AUDITORI PARTNERI TÁROLÓRENDSZER) való hivatkozás megjelenítése (8/8 oldal)
Magyar Szabványügyi Testület