A 2022. április 26-ai MIR-VIR-MEES auditor-továbbképzés programja
(online)
2022. április 26-án került sor a Magyar Szabványügyi Testület MIR-VIR-MEES auditorainak online továbbképzésére. Az auditortalálkozó célja a követelményszabványok és egyéb szabályozók előírásainak ismertetésén túl az elmúlt egy év akkreditációs és tanúsítási eredményeinek összefoglalása, tájékoztatás az MSZT eljárásainak, dokumentumainak és az IQNET arculatának változásairól, továbbá az MSZT-auditorok egységes szemléletének erősítése, valamint az audittapasztalatok megbeszélése volt az alábbi program szerint.
Megnyitó
(Általános tájékoztató; eljárás- és formanyomtatvány-változások, visszacsatolás az elmúlt év tapasztalatai alapján)
(Kéki Zsuzsanna, főosztályvezető, MSZT TT)
NAS felhőalapú szolgáltatás használata a Tanúsítási Titkárságon
(alapinformációk)
(Biacsi Levente, tanúsítási menedzser, MSZT TT)
Az ISO 9001 Auditing Practices Group 2021-ben módosult dokumentumának ismertetése
Jogi és egyéb szabályozási követelmények auditálása
(Szücs Viktor, tanúsítási menedzser, MSZT TT)
MSZ EN ISO 13485:2016/A11:2022
Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények ismertetése
(Borbáth Pál, MIR-OTE vezető auditor)
Tapasztalatcsere, az MSZT auditori gyakorlatának harmonizálása a következő területeken:
Vasúti minőségirányítási rendszerek
A konfiguráció, a változáskezelés és a külső/beszállító folyamatok a VIR-ben
(Dr. Gremsperger Géza, MIR-VIR vezető auditor)
Minőségirányítási rendszerek
Napelemrendszerek jogi környezete és működtetési tapasztalatai
(Stolmár Lajos, MIR vezető auditor)
Egészségügy
Minőségügyi szempontok minőségjellemzőinek alkalmazása az MSZ EN 15224 szabvány alapján
(Keszler Terézia, MIR-MEES-EeIR vezető auditor)
A klinikai auditra vonatkozó követelmények gyakorlati megvalósítása
(Semark Ilona, MIR-MEES vezető auditor)
Zárszó
(Kéki Zsuzsanna, főosztályvezető, MSZT TT)
Irányítási rendszerek tanúsításával kapcsolatban kérem, vegye fel a kapcsolatot
Kéki Zsuzsannával, az MSZT Tanúsítási Titkárság főosztályvezetőjével vagy
Szamosiné Dávid Izabellával, az MSZT Tanúsítási Titkárság főosztályvezető-helyettesével az alábbi elérhetőségen:
Tel: 06-1-4566-928 cert@mszt.hu
2022. május