Megjelent magyar nyelven a röntgencsövekről szóló szabvány
Az IEC/TC 62 Villamos berendezések a gyógyászati gyakorlatban nemzetközi szabványosító műszaki bizottság 1968-ban alakult, akkor még csak a röntgenberendezések területét fedte le, s csak később bővült ki minden villamos gyógyászati készülékre.
A területen jelenleg érvényes magyar nemzeti szabvány az MSZ EN 60601-1:2017 Gyógyászati villamos készülékek. 1. rész: Az alapvető biztonságra és a lényeges működésre vonatkozó általános követelmények (IEC 60601-1:2005), melynek forrását képező nemzetközi szabvány első kiadása, alapszabványa (IEC 601) 1977-ben jelent meg, majd ezt követte az 1988-as második kiadás (IEC 601-1 – az újabb számozás szerint IEC 60601-1).
Az alapszabványhoz úgynevezett egyedi szabványok is tartoznak, mint például a 2021. május 1-jén magyar nyelven megjelenő MSZ EN IEC 60601-2-28 Gyógyászati villamos készülékek. 2-28. rész: Gyógyászati diagnosztikai röntgencsőegységek alapvető biztonságra és lényeges működésre vonatkozó kiegészítő követelményei (IEC 60601-2-28:2017).
Az IEC 60601-nek ez a része gyógyászati diagnosztikai és képalkotási célú röntgencsőegységek és alkotórészeik alapvető biztonsági és lényeges működési követelményeit határozza meg.
Ahol az IEC 60601-1 általános szabvány és az IEC 60601-1-3 kiegészítő szabvány gyógyászati villamos készülékre (ME-készülékre) hivatkozik, az ebben az egyedi szabványban röntgencsőegységnek értendő. Ez a dokumentum alkalmazható a röntgen-sugárforrásegységek és a röntgenegytankok röntgencsőegység-vonatkozásaira is. A szabvány tárgya egyedi alapvető biztonsági és lényeges működési követelmények megállapítása a gyógyászati diagnosztikai röntgencsőegységek számára.
A szabvány leírja az ME-készülékek vizsgálatának általános követelményeit, foglalkozik az ME-készülékekkel kapcsolatos különböző veszélyekkel – villamos, mechanikai, túlzott sugárzás –, valamint az elektromágneses összeférhetőséggel és a sugárminőséggel.
Zajdon Anna
2021. május