Az ellátás helyén végzett vizsgálatok (POCT)
2021. február 1-jén megjelent az MSZ EN ISO 22870 Az ellátás helyén végzett vizsgálatok (POCT). Minőségi és felkészültségi követelmények szabvány magyar nyelvű változata, amely olyan kórházak, klinikák, valamint ambuláns ellátást nyújtó egészségügyi szervezetek számára készült, amelyek POCT-t is végeznek.
A technológiai fejlődés eredményeként kompakt, könnyen használható in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök (IVD) váltak elérhetővé, amelyek lehetővé tették bizonyos vizsgálatok elvégzését a betegellátás helyén vagy annak közelében. Az ellátás helyén/a páciens közelében végzett vizsgálatok előnyösek lehetnek mind a páciens, mind az egészségügyi intézmények számára.
Ebben az esetben a páciensre és az intézményre vonatkozó kockázatot jól megtervezett, teljes körű minőségirányítási rendszer menedzselheti, amely megkönnyíti:
– az új vagy alternatív POCT-eszközök és -rendszerek értékelését;
– a végfelhasználói javaslatok és protokollok értékelését és jóváhagyását;
– a berendezések beszerzését, telepítését és karbantartását;
– a reagensek és fogyóanyagok fenntartását;
– a POCT-rendszerek működtetőinek oktatását, tanúsítását és újratanúsítását; valamint
– a minőség-ellenőrzést és a minőségbiztosítást.
A POCT-intézmények felkészültségét (kompetenciáját) elismerő szervezetek ezt a szabványt alkalmazhatják tevékenységük alapjaként. Ha az egészségügyi intézmény tevékenységének egy részéhez vagy egészéhez akkreditálást kér, akkor olyan akkreditáló szervezetet célszerű kiválasztania, amely a POCT követelményeit figyelembe véve működik.
Csík Gabriella
2021. február