Az orvostechnikai eszközök minőségirányítási szabványa, az új MSZ EN ISO 13485:2016

Szakmai fórum, 2017. április 20.

Az MSZ EN ISO 13485:2016 Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények egy olyan minőségirányítási rendszer követelményeit írja elő, amelyet az orvostechnikai eszközök életciklusának szakaszaiban érdekelt szervezetek alkalmazhatnak. Kiterjed a kapcsolódó szolgáltatások, pl. a műszaki támogatás tervezésére, fejlesztésére és nyújtására is. Az MSZT segíteni kívánja a szabványalkalmazókat a követelmények változásaira való felkészülésben, ezért 2017. április 20-ára szakmai fórumot szervez, amelyre minden érdeklődőt szeretettel várunk.

Az előadók a szakma elismert képviselői, a résztvevők a szabványváltozások mellett megismerhetik az aktuális uniós rendelettervezeteket, segítséget kaphatnak az átálláshoz, és az IVD-eszközök CE-jelöléséhez, konzultálhatnak az előadókkal és véleményt cserélhetnek egymás között.

A szabványról bővebb információt itt talál.

Tervezett program
Jelentkezési lap/Szabványmegrendelő lap

Részvételi díj: 14 000 Ft/fő + áfa

További információ:
Czimer Gáborné, szabványosító menedzser
e-mail: g.czimer@mszt.hu